Kursusbeskrivelse
På dette kursus får du den grundlæggende forståelse for GMP-reglerne samt hvordan disse implementeres i praksis. Kurset vil tage udgangspunkt i Eudralex volume 4. Kurset indeholder både en teoretisk og praktisk del. Den praktiske del består af case-arbejde i grupper hvor man får lov til at løse problemstillinger fra den virkelige verden. Der vil være casearbejde inden for risikostyring, dokumentation, afvigelser samt en hovedcase som dækker alt gennemgået på kurset.
Kurset giver dig komptencer indenfor følgende områder
- Det farmaceutiske kvalitetssystem
- Personale
- Udstyr og lokaler
- Dokumentation
- Selvinspektion
Dit udbytte
Efter kurset har du fået kendskab til de krav myndighederne stiller til fremstilling af lægemidler samt hvordan kravene tolkes og implementeres i praksis.
Underviser
Nicki Noren, QA Specialist
Startdato
Målgruppe
Kurset er på et grundlæggende niveau og er til dig som vil være skarp på GMP.
Eksamen og diplom
Du modtager et certifikat ved færdiggørelse af kurset. Diplomet viser din kommende arbejdsgiver at du forstår GMP i praksis og at du har tilegnet dig den nødvendige viden samt mind-set til at begå dig i et GMP miljø.
Pris
Prisen for kurset er 4995 kr. ekskl. moms
Få information
PharmaAConsultancy
PharmaAConsultancy er et konsulent og uddannelsescenter for studerende og nyuddannede, som gerne vil ud i life-science industrien. Vi ligger vægt på kvalitet og kontinuerlig udvikling af konsulenterne og kursisternes faglige kompetencer. Hos os sikres du et solidt fundament med de...