Fremragende kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Kursusbeskrivelse
Træd ind i medicinalindustrien gennem et kursus i GMP, kommunikation og god projektstyring.
På dette kursus får du en forståelse for fremstillingsprocessen og kvalitetskontrollen af medicin, med det formål at ruste dig med de nødvendige færdigheder inden for produktion i medicinalindustrien.
Du vil blive introduceret til standarder, krav og GMP-regler, herunder aspekter som personlig hygiejne og korrekt opførsel i sterile miljøer. Derudover vil undervisningen fokusere på at lære dig at følge instruktioner og overholde de regler, der gælder inden for medicinalproduktion.
Hvorfor vælge Itucation - Kurser for ledige?
Praksisnær undervisning 5 dage om ugen
Individuel sparring med vores karrierecoach
Aktuelle kompetencer & høj beskæftigelse
Startdato
Kursusindhold
Medicinalindustriel produktion, GMP 1
- Indføring i GMP-reglerne
- Standard operation procedure i forhold til krav og dokumentation
- Indsigt i mikrobiologi og produktionshygiejne
- Indsigt i rengørings- og desinfektionsprocesser samt GMP standarder for omklædning
GMP i praksis, GMP 2
- Selvinspektion/intern audit
- Egen rolle ved forebyggelse af fejl
- Indsigt i redskaber til at forbedre kvalitet
- Observation af produktionsprocesser
Fremstilling af sterile lægemidler, Steril 1
- Indsigt i krav til sterilproduktion (Annex 1) i renrum
- Efterlevelse af krav om hygiejne og sluseadfærd
- Rengøring og desinfektion af udstyr
- Overvågning af sterile produktionsmiljøer
- Hygiejnekontrol
Fremstilling af steril batch, Steril 2
- Lær at fremstille en GMP-compliant steril batch
- Miljømonitorering
- Lær at foretage miljøkontrol
- Identifikation af procesproblemer
- Lær at bidrage til procesoptimering
Kvalificering og validering i medicinalindustrien
- Fokus på rolle i kvalificerings- og
valideringsaktiviteter i produktion - Viden om begreberne: User Requirement Specification(URS), Design Qualification(DQ), Installation Qualification(IQ), Operational Qualification(OQ), Performance Qualification(PQ) samt Pharmacovigilance(PV)
- Arbejde med testplaner
- Indsigt i risikovurdering
Kvalitetskontrol for medicooperatører
- Kvalitetsstyring og kvalitetskontrol i forhold til medicinsk udstyr
- Krav til produktion og kvalitetsstyring
- Lær at udføre stikprøver og test samt afrapportering i forbindelse med kvalitetskontrol
- Indsigt i grundlæggende viden om specifikationer, kalibrering og validering
- Måleudstyr og tekniske tegninger brugt til produktion og i processer og produkter
Kursusform
Klasseundervisning mandag til fredag fra kl. 9 til 15.
Undervisningen veksler mellem teori og praktiske øvelser, og er på sammenlagt 30 lektioner ugentligt.
Der skal forventes 2-3 timers hjemmearbejde om ugen.
Vi har dygtige og engagerede undervisere, og vores karrierecoach er til rådighed for kursisterne under kurset.
Særligt for deltagelse på fysisk lokation:
- Pc samt undervisningsmateriale til rådighed under hele forløbet
- Gratis kaffe, the og andre varme drikke
- Køleskab til medbragt mad
- Mulighed for at købe mad i området
Særligt for deltagelse online:
- Fjernundervisning med fast tilknyttet underviser
- En blanding af live-sessioner, videooplæg og gruppeøvelser
- Undervisningsmateriale kan downloades og beholdes
- Underviseren vil være ”tilstede” under alle live-sessioner
- Der kan kommunikeres med underviseren via mail og tlf.
- Der er mulighed for at live-sessionerne følger fremmøde-holdets undervisning direkte fra lokalet. Dette giver dig mulighed for at få synergien fra fysisk tilstedeværelse, selvom du sidder derhjemme
Målgruppe
Kurset er åbent for alle, men er særligt rettet mod ledige.
For at få mest ud af uddannelsen, anbefaler vi, at du:
- at arbejde i medicinalindustrien
- at være medansvarlig for at implementere samt vedligeholde GMP standadarder i en virksomhed
Godkendt på positivlisten
Godkendt på regional positivliste
Kurset GMP inkl. Kommunikation, Projektstyring & MS Office er godkendt på den regionale positivliste for 6 ugers kurser til ledige, som kan søges vi dit jobcenter.
Listenr. samt listetitel finder du under dette kursus på itucation.dk
Pris
Hvis du som ledig får kurset bevilliget af din a-kasse eller dit jobcenter, så afholder a-kassen/jobcentret udgiften på kr. 4.540,05 pr. uge og du kan samtidig oppebære dine dagpenge i perioden.
Kursets samlede pris er kr. 27.240,30 (ex. moms)
Få information
Styrk dit CV med efterspurgte IT-kompetencer
Siden Itucation blev grundlagt i 2010, har vi opbygget et bredt funderet erfaringsgrundlag, et stort og solidt netværk samt et højt kompetenceniveau. Vi stræber efter altid at afspejle IT-branchens behov for uddannelse - hvilket sikrer dig stor aktualitet i alle...