Kvalitetskontrol for medicooperatører

Kvalitetskontrol for medicooperatører | Kursus for ledige (AMU-kursus)

Er du ledig, og har du lyst til at lære om kvalitetsstyring og kvalitetskontrol ved produktion af medicinsk udstyr (medical devices)? Så er dette kursus noget for dig. 

Dit udbytte af Kvalitetskontrol for medicooperatører

• Du får større indsigt og forståelse for arbejdet med kvalitetskontrol i produktionen.
• Du vil opnå indsigt i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr og relevante ISO standarder.
• Du får kendskab til forskellige kontrolmålinger og anvendelse af forskelligt måleudstyr.

Efter endt kursus forstår du kravene til produktion, kvalitetsstyring og kvalitetskontrol af medical devices. Du kan håndtere stikprøver, udføre testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol. Du forstår specifikationer samt grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber. Du kan anvende forskelligt måleudstyr og forstå tekniske tegninger, i relation til kontrol af produktion, processer og produkter.

Hvad kan du tilbyde en virksomhed efter endt kursus?

• En medarbejder med indsigt i- og forståelse for lovgivningen ved produktion af medicinsk udstyr.
• En medarbejder der kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol efter gældende procedurer.
• En medarbejder med indsigt i gældende bekendtgørelser og relevante ISO standarder.

Indhold på kurset

På kurset kommer vi til at beskæftige os med følgende emner: 

• Lovkrav og ISO-standarder for medical devices
• Kvalitetsstyring og kvalitetskontrol
• Stikprøveplaner
• Tekniske tegninger
• Krav til udstyr og brug af måleudstyr
• Kombinationsprodukter
• Specifikationer
• Rapportering og dokumentation